头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

威神V SHOWCASE巡演再添新站 武汉场强势追加

北京 - 备受瞩目的威神V（WayV）“2023 WayV SHOWCASE TOUR [On My Youth]” 巡演正在火热进行中，今日主办方宣布追加武汉场，将于11月15日在武汉体育馆举行。这将是巡演的第六站，也是首次来到武汉，消息一出，引发粉丝热烈期待。

人气爆棚 一票难求

威神V自出道以来便以多样的音乐风格和精湛的舞台表现力收获了大批粉丝的支持。此次巡演以正规二辑《[Take Off]》的发行为契机，旨在与粉丝近距离互动，共度美好时光。

巡演自11月1日上海站开票以来，便迅速售罄，其余城市的门票也处于供不应求的状态。为了满足更多粉丝的观演需求，主办方决定追加武汉场，并将继续加紧筹备，为观众带来更加精彩的演出体验。

武汉站惊喜不断

据悉，武汉站的演出将延续巡演一贯的华丽风格，舞台、灯光、音响等方面都将进行精心打造，为观众呈现一场视听盛宴。此外，威神V还将带来多首热门歌曲的舞台表演，并与粉丝互动交流，分享巡演中的趣事和感受。

武汉是华中地区的中心城市，拥有众多年轻粉丝。相信威神V的到来一定会为武汉的音乐爱好者带来一场难忘的视听盛宴。

“2023 WayV SHOWCASE TOUR [On My Youth]”武汉站将于11月15日在武汉体育馆举行，期待威神V与武汉粉丝共创美好回忆！

以下为巡演具体行程：

• 11月1日 上海 虹口足球场
• 11月5日 成都 五粮液体育馆
• 11月8日 北京 五棵松体育馆
• 11月11日 广州 宝庆国际体育演艺中心
• 11月15日 武汉 武汉体育馆
• 11月18日 南京 南京奥体中心体育场

温馨提示：

• 演出门票已于各大售票平台开售，请购票后妥善保管门票。
• 为确保演出顺利进行，请观众提前到达场馆，并遵守场馆相关规定。